壓縮空氣檢測 油、水、固體顆粒物、微生物
壓縮空氣檢測
油、水、固體顆粒物、微生物,壓縮空氣和氮氣,用于各個行業內的許多應用場合,尤其是,在潔凈室內,使用壓縮氣體操作設備,并對制造的產品進行清洗。同時,壓縮空氣是一種很好的動力源,具有優良的應用性能,具有清晰透明、輸送方便、不凝結的特點,沒有特殊的有害性質。壓縮空氣可供驅動各種風動機械、氣動閥門、控制儀表及自動化裝置和作為工藝介質。由于壓縮氣體的清潔度對潔凈室和制造的產品產生影響,可是未經處理的壓縮空氣中存在著大量的水分、塵埃、磨損粒子、細菌,甚至是變質的潤滑油,所有這些污染物混合在一起形成一種骯臟的腐蝕性油泥,這種油泥通常呈酸性,快速磨損氣動設備,堵塞閥門和通氣孔以及腐蝕管路系統,危及藥品內在質量。因此需對壓縮空氣的水分、油分、塵埃進行必要的處理,并對其中的微粒水平、微生物水平、油水含量進行量化,以滿足生產需要。
在《藥品生產質量管理規范》(GMP)第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理,符合生產要求”凡影響產品質量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監控計劃監控,并根據產品風險確定壓縮空氣的微生物限度
壓縮氣體檢測油、水、固體顆粒物、微生物檢測項目:
水分含量、含油含量、 懸浮粒子數、微生物
壓縮氣體檢測油、水、固體顆粒物、微生物應用設備:
高壓空氣采集器
塵埃粒子計數器;
浮游菌采樣器+采樣罩
Dr?ger(德爾格)Aerotest Alpha壓縮空氣質量檢測儀
壓縮氣體檢測油、水、固體顆粒物、微生物
壓縮空氣固體顆粒物/塵埃粒子測試:先將壓縮空氣變成常壓空氣。粒子計數器開機預熱5分鐘再用軟管將采樣口與自凈口連接自凈,將(經酒精棉擦拭消毒)高壓分離器連接壓縮空氣采樣點,用氣體吹一段時間,使其穩定,粒子計數
器自凈好后,將采樣口連接高壓分離器進行采樣。調節流量,設定采樣周期。按打印鍵,打印指示燈亮,表示檢測周期結束后,可自動打印出測量結果。
壓縮空氣活微生物/浮游菌測試:先將壓縮空氣變成常壓空氣采樣浮游菌采樣器+采樣罩測試。將 (經酒精棉擦拭消毒)高壓分離器連接壓縮空氣采樣點,用氣體吹一段時間,使其穩定,浮游微生物采樣器消毒后連接高壓分離器進行采樣,設定采樣周期(其周期 根據潔凈度級別來設定)。采樣完畢后將培養基平皿標明記號,將培養基平皿放置培養箱中培養(30℃~35℃)至少48h,培養結束后,統計菌落數。
壓縮空氣含水量檢測方法:壓縮空氣通過壓縮空氣檢測儀經過水蒸氣檢測管,如有水蒸氣存在顯示層變色為紅棕色,根據變色范圍可以判定壓縮空氣中水含量的高低。
壓縮空氣含油量檢測方法:德爾格壓縮空氣質量檢測儀配德爾格油檢測盒(簡單實用)將壓縮空氣質量檢測儀連接至各使用點,用壓縮空氣沖壓縮空氣質量檢測儀至少3分鐘(流速4L/min)后,最大程度地將油盒推入適配器。進行測量,測量持續時間為5分鐘,移走油盒的保護膜讀取油的濃度。
檢測項目
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執行標準
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固體顆粒物/塵埃粒子
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GB/T13277.4-2015 《壓縮空氣 第 4部分:固體顆粒測量方法》
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浮游菌/活微生物
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GB/T13277.7-2021壓縮空氣第7部分:活微生物含量測量方法
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含油量
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《藥品生產臉證指南》2003 檢油管法
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含水量
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GB/T13277.3-2015《壓縮空氣 第 3部分:濕度測量方法》
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