1、 潔凈室高效過濾器檢漏的目的

  高效過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。

  對制藥企業來說，高效過濾器檢漏是指高效過濾器及其系統安裝后的現場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫等。

  檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發現高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔凈度。

  2、 潔凈室高效過濾器檢漏DOP/PAO檢漏原理

  高效過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上游發塵，使用光度計檢測濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。

  發塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。

  當氣流被真空泵抽至光散射室時，其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。

  在光電倍增管中，光被轉換成電信號，此信號經放大和數字化后由微處理器分析，從而測定散射光的強度。

  通過與參比物質產生的信號的對比，可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度，因此其用途十分廣泛。

  3、 潔凈室高效過濾器檢漏檢測方法

  確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。

  DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

  它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。

  在20Pa工作壓力下，氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。

  使用的氣溶膠光度計為ATI2H型光度計，動態測量范圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

  在待測HEPA上游一側引入PAO氣溶膠。對于HVAC系統中的HEPA,為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，并盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。

  一般情況下，保持上游氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定范圍即可。

  對于層流罩、超凈臺上的HEPA，氣溶膠直接從系統風機的負壓一側引入。

  氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。

  將采樣管與上游采樣口相連，測量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上游氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

  4、 潔凈室高效過濾器檢漏掃描檢漏

  卸下HEPA的散流板，對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。

  掃描時采樣頭距濾器面約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復地進行，線條間應重疊。

  檢測過程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%)，表明有泄漏。

  泄漏處經用硅膠堵漏或緊固以后再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min左右，在測試的過程中，應經常確認上游氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護面罩和防護眼罩。

  5、 潔凈室高效過濾器檢漏結果判定及處理

  高效過濾器泄漏率應小于等于0.01%。

  若HEPA在檢測過程中，所有點的%LEAKAGE(泄漏率%)都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，并將該點標記出來，需修補或更換。

  高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則必須更換。