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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司

東部地區(qū)檢測(cè)業(yè)務(wù)區(qū)域:(上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖北、)
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行業(yè)動(dòng)態(tài)

醫(yī)用潔凈室潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

2022-10-13


醫(yī)用潔凈室潔凈度標(biāo)準(zhǔn) 潔凈度主要包括懸浮粒子測(cè)試、浮游菌測(cè)試、沉降菌測(cè)試。我國(guó)對(duì)這3項(xiàng)有專門的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)


GB/T 16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》規(guī)定了空氣懸浮粒子污染的測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺(tái))的空氣懸浮粒子測(cè)試和環(huán)境的驗(yàn)證。

GB/T 16293《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法》適用于藥品及醫(yī)療器械潔凈廠房、潔凈實(shí)驗(yàn)室、局部空氣凈化區(qū)域等受控環(huán)境的浮游菌測(cè)試。為避免采樣方法對(duì)潔凈室(區(qū))造成干擾,在對(duì)單向流潔凈室(區(qū))進(jìn)行動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),一般不采用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的浮游菌測(cè)試。

GB/T 16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》:適用于藥品及醫(yī)療器械潔凈廠房、潔凈實(shí)驗(yàn)室、局部空氣凈化區(qū)域等受控環(huán)境的沉降菌測(cè)試。本標(biāo)準(zhǔn)一般適用于單向流受控環(huán)境的動(dòng)態(tài)測(cè)試。為避免采樣方法對(duì)潔凈室(區(qū))造成干擾,在對(duì)單向流潔凈室(區(qū))進(jìn)行動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),一般宜采用沉降菌測(cè)試,范圍和主要技術(shù)內(nèi)容 而非浮游菌測(cè)試。

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